El primer medicamento oral contra la covid-19 estaría disponible en el 2023 para Nicaragua. Se trata de una versión genérica del tratamiento antiviral Paxlovid, desarrollado por la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer, que estará a cargo del laboratorio dominicano Magnachem.
De acuerdo con Magnachem, este obtuvo la licencia voluntaria de la patente —firmada entre el Medicine Patents Pool (MPP) y respaldado por Naciones Unidas y Pfizer— para producir la versión genérica de Paxlovid y exportar el fármaco a mercados como Nicaragua, El Salvador, Honduras, Belice, Guatemala, Haití y Venezuela, así como otros países de Suramérica y el Caribe.
Paxlovid es la combinación de los fármacos Nirmatrelvir y Ritonavir, la cual está indicada como tratamiento en pacientes mayores de 12 años con la covid-19 leve a moderado —según Magnachem—, reduciendo el riesgo de hospitalizaciones o fallecimientos en un 89 por ciento, dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas.
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El uso de emergencia de Paxlovid ya ha sido autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicina (EMA). Este 21 de abril, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó este tratamiento médico.
En conversaciones con distribuidora nicaragüense
Federico Gómez, copresidente del laboratorio dominicano, manifestó a LA PRENSA que ya están en conversaciones con una distribuidora nicaragüense para su comercialización, aunque señaló que aún necesitan presentar el estudio oficial a las autoridades sanitarias de Nicaragua.
«Ellos están enterados de que tenemos el licenciamiento (para producir la versión genérica de Paxlovid) y que este producto existe. Lo vamos a abordar cuando ya tengamos todo el paquete técnico, las pruebas y muestras y todos los estudios listos para entregarlo y ser registrado en su país», declaró Gómez.
Actualmente el laboratorio dominicano está en proceso de iniciar la producción y posteriormente la distribución de este tratamiento. Gómez prevé que a finales de este año estén listos los estudios para presentarlos a los gobiernos y sean aprobados. Espera que durante el primer trimestre de 2023 el medicamento pueda ser distribuido en el país.
«Depende de las autoridades del país que nos aprueben lo más rápido posible con toda la data científica (…) Nosotros no podemos dictaminar lo que cada gobierno maneja en sus gestiones de revisar y aprobar, (pero) estoy seguro que el Gobierno (de Nicaragua) está interesado en tener esta alternativa para evitar que el paciente termine en UCI (Unidad de Cuidados Intensivos)», consideró Gómez.
Tratamiento seguro
Gómez explicó que se producirá el medicamento de manera responsable, respetando las normas internacionales, para ofrecer un genérico bioequivalente, es decir, seguro e igual al original.
«Para poder comercializar un genérico de algún medicamento, nosotros hacemos todas las pruebas que mandan o que nos toca hacer en acorde a la Farmacopea y a las reglamentaciones de la buena práctica de la manufactura y reglamento de la OMS o reglas internacionales», expuso Gómez.
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«Este genérico tiene que ser igual o equivalente, que debe tener los mismos niveles sanguíneos que el de la marca Pfizer, la misma combinación, y se podrá demostrar a nivel sanguíneo que tiene la misma concentración en los mismos tiempos en el cuerpo, de modo que la efectividad sea tal cual que el medicamento de patente», agregó.
Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Ucrania, Corea del Sur, Italia, Alemania, Israel, España, Canadá, Bélgica, Taiwán y Malasia, son parte de los países que ya han firmado acuerdos de compra de Paxlovid con Pfizer.
