El director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo el martes que está evaluando la vacuna rusa Sputnik-V contra el COVID-19 para una posible autorización de uso en la Unión Europea.
En comentarios a los legisladores del Parlamento Europeo, el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, dijo que la agencia también está planeando inspecciones de los sitios de fabricación y clínicos en Rusia para asegurarse de que la producción de la vacuna sea adecuada.
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Algunas naciones vieron la vacuna con escepticismo, ya que Rusia comenzó a distribuirla en algunos países europeos antes de que fuera evaluada por las agencias reguladoras, incluida la EMA y la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Cooke dijo que se esperaba que la inyección fuera «una vacuna valiosa para agregar a las vacunas que están disponibles en la población europea». También aseguró a los legisladores de la UE que la agencia estaba comprometida a aplicar los mismos estándares y escrutinio a esta revisión que a cualquier otra evaluación científica.
Cooke dijo que la agencia también estaba llevando a cabo revisiones continuas y evaluaciones aceleradas, de las vacunas fabricadas por el fabricante estadounidense Novavax y la empresa alemana Curevac.
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También acogió con agrado los nuevos datos sobre la vacuna AstraZeneca disponibles a partir de un ensayo en EE. UU., diciendo que es una información muy prometedora y muestra una mayor eficacia de lo esperado.
AstraZeneca informó el lunes que su vacuna COVID-19 brindaba una fuerte protección entre los adultos de todas las edades en un estudio estadounidense largamente anticipado, un hallazgo que algunos expertos esperaban que ayude a reconstruir la confianza del público en la vacuna alrededor del mundo y se mueva un paso más cerca de ser autorizada en los de Estados Unidos.
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Funcionarios de salud federales de Estados Unidos dijeron el martes temprano que los resultados pueden haber incluido «información desactualizada» y eso podría significar que la empresa proporcionó una visión incompleta de los datos de eficacia.
Cuando se le preguntó sobre ese desarrollo, Cooke dijo que la empresa prometió proporcionar datos a la EMA y la agencia ajustaría su evaluación, si fuera necesario, en función de la nueva información.
