La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) alertó sobre un posible vínculo entre los medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad, como Ozempic, Wegovy y Mounjaro, y una enfermedad ocular poco frecuente que puede ocasionar una pérdida repentina de la visión.
La advertencia comprende los fármacos pertenecientes a la familia de los agonistas del receptor GLP-1, entre ellos Ozempic, Wegovy y Rybelsus, fabricados por Novo Nordisk, así como Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly.
La preocupación de las autoridades sanitarias estadounidenses está relacionada con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección que ocurre cuando disminuye el suministro de sangre a la parte anterior del nervio óptico. Este nervio es el encargado de transmitir las señales visuales desde el ojo hasta el cerebro.
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La enfermedad puede manifestarse mediante una pérdida repentina e indolora de la visión, generalmente en uno de los ojos. En algunos pacientes, el daño puede ser permanente.
La FDA llegó a esta advertencia después de evaluar estudios clínicos, investigaciones observacionales, reportes de efectos adversos y experimentos en animales. Sin embargo, la agencia aclaró que los resultados apuntan a una posible asociación, pero no demuestran que estos medicamentos sean la causa directa de la enfermedad.
¿Qué revelaron los estudios?
La investigación sobre los posibles efectos oculares de estos tratamientos tomó mayor relevancia en 2024, cuando un estudio identificó una asociación entre el uso de semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy, y la aparición de NAION.
Aunque la FDA identificó limitaciones en esa investigación, decidió ampliar el análisis para determinar si el riesgo también podía estar presente en otros medicamentos de la misma familia.
Entre los datos examinados figuran 126 ensayos clínicos que reunieron a 134,253 participantes. En ese conjunto se identificaron 15 casos probables de NAION: diez correspondieron a personas que recibieron medicamentos GLP-1 y cinco a participantes que recibieron un placebo.
Los investigadores calcularon una incidencia de 6.4 casos por cada 100,000 años-paciente entre quienes utilizaron agonistas del GLP-1, frente a 3.8 casos por cada 100,000 años-paciente en el grupo de comparación.
Esta medición toma en cuenta tanto la cantidad de participantes como el tiempo durante el cual estuvieron expuestos al tratamiento.
A partir de la evidencia recopilada, la FDA determinó que existe un posible incremento de casos de esta enfermedad ocular entre los usuarios de estos medicamentos. Por esa razón, estableció la incorporación de una advertencia en las etiquetas de los agonistas del GLP-1 comercializados en Estados Unidos.
¿Cuáles son las señales de alerta?
Las autoridades sanitarias recomiendan que las personas que utilizan estos tratamientos presten atención a cualquier alteración repentina de la visión.
Entre los síntomas que podrían estar relacionados con la NAION figuran la pérdida repentina e indolora de la visión en uno de los ojos, aparición de puntos ciegos, visión borrosa o disminución de la nitidez y dificultad para distinguir los colores.
Ante cualquiera de estas señales, la recomendación es buscar atención médica de inmediato. Si existe sospecha de NAION, el paciente debe ser evaluado sin demora por un especialista en oftalmología.
La FDA también aconseja que quienes hayan sufrido un episodio de esta enfermedad consulten con su médico sobre la conveniencia de continuar utilizando el tratamiento.
Entre las condiciones que pueden aumentar el riesgo de desarrollar NAION se encuentran la diabetes, la hipertensión arterial, el tabaquismo, la apnea del sueño, la anemia y las enfermedades renales. Las personas que ya han presentado esta afección en uno de sus ojos también tienen mayor probabilidad de desarrollarla en el otro.
La advertencia no implica que todos los pacientes deban abandonar el uso de Ozempic, Wegovy, Mounjaro u otros medicamentos de esta familia. La FDA recomienda que cualquier decisión sobre la continuidad o suspensión del tratamiento sea tomada en conjunto con el médico responsable de la prescripción.
